Терапевтични показания:

CREON ® е показан за лечение на екзокринна панкреатична недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти. Екзокринната панкреатична недостатъчност често се свързва, но не се ограничава до:

капсули

  • муковисцидоза.
  • хроничен панкреатит.
  • хирургия на панкреаса.
  • гастректомия.
  • рак на панкреаса.
  • стомашно-чревни байпас операции (например гастроентеростомия Billroth II).
  • запушване на панкреатичния канал или общия жлъчен канал (например поради неоплазия).
  • Синдром на Швахман-Даймънд.
  • остър панкреатит.

Фармацевтична форма и формула:

Всяка капсула с устойчиви на киселина мини микросфери съдържа:

Панкреатин 150 и 300 mg

Помощно вещество, cbp. 1 капсула

Ензимна активност на капсула:

10 000 USP единици

25 000 единици USP

33 200 единици USP

74 700 USP единици

37 500 единици USP

62 500 USP единици

Презентации:

Кутия с 20, 30, 50 или 100 CREON ® капсули 10 000 или 25 000 USP единици.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към активното вещество или към някой от компонентите на формулата.

Странични и нежелани реакции:

В клинични проучвания повече от 600 пациенти с екзокринна панкреатична недостатъчност поради муковисцидоза, хроничен панкреатит или хирургия на панкреаса са били изложени на CREON ®. Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни разстройства и са предимно леки или умерени по тежест. Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични изпитвания с честотите, изброени по-долу:

    Стомашно-чревни нарушения: Чести (≥ 1/100,

Дозировка и начин на приложение:

Дозата трябва да се коригира според нуждите на пациента, индивидуално, в зависимост от тежестта на заболяването и състава на изядената храна.

Препоръчително е да приемате ензимите по време на или непосредствено след хранене. Капсулите трябва да се поглъщат непокътнати, без смачкване, смачкване или дъвчене, с достатъчно течност, по време на или след всяко хранене или закуска. Когато има затруднения при поглъщането на капсулите (например при малки деца или пациенти в напреднала възраст), те могат да бъдат внимателно отворени и мини-микросферите да бъдат добавени към мека храна (pH