ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Вашия лекар

Аторвастатин НОРМОН 20 mg филмирани таблетки EFG

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате. на лекарство , защото съдържа важна за вас информация .

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с вашия фармацевт, дори за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4 .

Съдържание на брошура:

1. Какво представлява Аторвастатин Нормон и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин Нормон

3. Как да приемате Аторвастатин Нормон

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Аторвастатин Нормон

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Аторвастатин Нормон принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са лекарства, които регулират липидите (мазнините).

Аторвастатин се използва за понижаване на липидите като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот са неуспешни. Ако сте изложени на висок риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin Normon може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да се спазва стандартна диета с нисък холестерол. .

Не приемайте Аторвастатин Нормон

  • Ако сте алергични към аторвастатин или друго подобно лекарство, използвано за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако имате или сте имали някакво заболяване, което засяга черния дроб.
  • Ако имате или сте имали необосновани необичайни резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
  • Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате адекватни контрацептивни мерки.
  • Ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
  • Ако кърмите.
  • Ако използвате комбинацията от глекапревир/пибрентасвир за лечение на хепатит С.

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Нормон.

Поради следните причини Аторвастатин Нормон може да не е подходящ за Вас:

  • ако сте имали предишен инсулт с кървене в мозъка или имате малки джобове течност в мозъка поради предишни инсулти.
  • ако имате проблеми с бъбреците.
  • ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм).
  • ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми.
  • ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (например с друг статин или фибрати).
  • ако пиете редовно големи количества алкохол.
  • ако имате анамнеза за чернодробни проблеми.
  • ако сте над 70 години.
  • ако приемате или сте приемали през последните 7 дни лекарство, съдържащо фузидова киселина (използвано за лечение на бактериална инфекция) през устата или инжекцията. Комбинацията от фузидова киселина и аторвастатин Нормон може да причини сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза).

Също така уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате постоянна мускулна слабост. За диагностициране и лечение на този проблем може да са необходими допълнителни тестове и лекарства.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете аторвастатин, ако сте

  • Имате тежка дихателна недостатъчност.

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще следи дали имате диабет или риск от развитие на диабет.Този риск от диабет се увеличава, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Във всеки от тези случаи Вашият лекар ще може да Ви каже дали трябва да Ви се правят кръвни изследвания преди и по време на лечението с Atrovastatin Normon, за да се предскаже рискът от свързани с мускулите странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти (напр. Рабдомиолиза) се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 " Употреба на други лекарства ").

Употреба на аторвастатин с други лекарства

Има някои лекарства, които могат да повлияят на правилната работа на Аторвастатин Нормон или ефектите на тези лекарства могат да бъдат променени от Аторвастатин Нормон. Този тип взаимодействие може да намали ефекта на едното или и двете лекарства. Като алтернатива, тази съвместна употреба може да увеличи риска или тежестта на неблагоприятните ефекти, включително значително влошаване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Вземане на Аторвастатин Нормон с храна, напитки и алкохол.

Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате аторвастатин. Моля, обърнете внимание на следното:

Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефектите на аторвастатин. .

Избягвайте да пиете много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте подробности в Раздел 2 „Обърнете специално внимание с Аторвастатин Нормон“.

Бременност, кърмене и плодовитост.

Не приемайте Аторвастатин Нормон, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете.

Не приемайте Аторвастатин Нормон, ако сте в детеродна възраст, освен ако не използвате адекватни контрацептивни мерки.

Не приемайте Аторвастатин Нормон, ако кърмите.

Безопасността на Atorvastatin Normon по време на бременност и кърмене не е доказана.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не работете с инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да работите с тях.

Аторвастатин Нормон съдържа лактоза и захароза:

Това лекарство съдържа лактоза и захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви постави на диета с нисък холестерол, която също трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин Нормон.

Обичайната начална доза Atorvastatin е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да го увеличи, ако е необходимо, докато достигнете необходимата доза. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза аторвастатин е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.

Таблетките Аторвастатин трябва да се поглъщат цели с чаша вода и могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.

Следвайте точно инструкциите за приложение на Аторвастатин Нормон на Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате съмнения.

Вашият лекар ще реши продължителността на лечението с Аторвастатин Нормон

Посъветвайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Аторвастатин е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин Нормон

Ако случайно приемете твърде много таблетки Аторвастатин (повече от обичайната дневна доза), консултирайте се с Вашия лекар или най-близката болница или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 04 20.

Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Нормон

Ако забравите да вземете доза, вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Аторвастатин Нормон

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на тези таблетки и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение. .

Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души:

  • Сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини големи затруднения в дишането.

  • Сериозно заболяване с тежък пилинг и възпаление на кожата; мехури по кожата, устата, гениталиите и очите и треска. Обрив с розово-червени петна, особено по дланите на ръцете или ходилата, които могат да се образуват мехури.

  • Мускулна слабост, болезненост, болка или сълзене и особено ако не се чувствате добре или имате висока температура едновременно, това може да се дължи на необичайно разкъсване на мускулите (рабдомиолиза). Ненормалното разпадане на мускулите не винаги изчезва, дори след като сте спрели приема на аторвастатин и може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.

Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души:

  • Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да предполага чернодробен проблем. Трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.
  • Лупус-подобен синдром (включително кожен обрив, ставни разстройства и ефекти върху кръвните клетки).

Странични ефекти с неизвестна честота:

  • Постоянна мускулна слабост.

Други възможни нежелани реакции при Atorvastatin Normon:

Честите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) включват:

  • възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа
  • алергични реакции
  • повишаване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, следете нивата на кръвната захар), повишаване на кръвната креатин киназа
  • главоболие
  • гадене, запек, газове, лошо храносмилане, диария
  • болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба
  • резултати от кръвни тестове, които могат да покажат нарушена чернодробна функция

Нечестите нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) включват:

  • анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (ако сте диабетик, трябва да продължите внимателно да следите нивата на кръвната си захар)
  • кошмари, безсъние
  • виене на свят, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промени в усещането за вкус, загуба на паметта
  • замъглено виждане
  • звънене в ушите и/или главата
  • повръщане, оригване, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, причиняващо болка в стомаха)
  • хепатит (възпаление на черния дроб)
  • обрив, сърбящ кожен обрив, копривна треска, косопад
  • болка във врата, мускулна умора
  • умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено в глезените (оток), повишена температура
  • положителни тестове за урина за бели кръвни клетки

Редките нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души) включват:

  • зрителни смущения
  • неочаквано кървене или натъртване
  • холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
  • нараняване на сухожилията

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) включват:

  • алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
  • Загуба на слуха
  • гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).

Други възможни неблагоприятни ефекти:

  • Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари.
  • Загуба на паметта.
  • Сексуална дисфункция.
  • Депресия.
  • Проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска.

Диабет: По-вероятно е, ако имате високи нива на захари и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 30 ºC .

Запазете оригиналната опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Ако се съмнявате, попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на аторвастатин Нормон

- Активното вещество е аторвастатин.

Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).

Другите съставки (помощни вещества) са: лактоза монохидрат (лактоза), магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза (Е-460), колоиден безводен силициев диоксид, бутилхидроксианизол (Е-320), кросповидон, натриев хидроген карбонат, захароза, триестерат сорбитан, Macrogol 40 стеарат, диметикон и 2-бромо-2-нитропропан-1, 3-диол.

Покритието Atorvastatin Normon съдържа: лактоза монохидрат (лактоза), хипромелоза (E-464), титанов диоксид (E-171), Macrogol 4000.

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Atorvastatin Normon 20 mg филмирани таблетки са бели, продълговати, двойноизпъкнали, с прекъсване и маркирани с „A/20“ от едната страна и анонимни от другата.

Аторвастатин 20 mg се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 28 филмирани таблетки и в клинични опаковки, съдържащи 500 филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: Юни 2019 г.