Akineton съдържа активното вещество бипериден лактат, което е антихолинергично средство.

Вашия лекар фармацевт

Akinetón се използва за:

  • Лечение на Паркинсон, главно при пациенти с мускулна скованост и тремор,
  • Лечение на екстрапирамидни симптоми (характеризиращи се с неволни и бавни движения, мускулна слабост, тремор), причинени от някои лекарства, които действат върху нервната система.

Недей използвайте Akinetón :

  • Ако сте алергични към бипериден или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • Ако имате чревни проблеми, като механична стеноза (стесняване на червата), мегаколон (разширяване на дебелото черво) и илеус (прекъсване на чревния транзит).
  • Ако имате глаукома със затворен ъгъл (повишено налягане в очите).

Предупреждения и предупреждения

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Akinetón, ако имате:

  • Увеличена простата (хипертрофия на простатата).
  • Неравномерен сърдечен ритъм (сърдечни аритмии).
  • Епилепсия (припадъци на част или на цялото тяло).

Не трябва да спирате рязко лечението, тъй като заболяването ви може да се влоши.

При пациенти в напреднала възраст ефектът на това лекарство може да бъде увеличен.,

предизвикващ психическо объркване, замаяност, възбуда, поведенчески нарушения и еуфория.

Антипаркинсоните, като леводопа (лекарство, което действа върху нервната система), могат да увеличат неволевите движения (тардивна дискинезия), когато се приемат заедно с Akineton. В допълнение, тези видове движения, понякога причинени от невролептични лекарства, могат също да се увеличат при едновременно приложение на Akinetón.

Във всички случаи Вашият лекар ще прецени поддържането на лечението с Akinetón.

Възрастно население

Възрастното население има особена податливост към лекарства, които засягат централната нервна система. При тези пациенти приложението на антихолинергици може да причини психическо объркване, замаяност, възбуда, поведенчески нарушения и еуфория.

Други лекарства и Akinetón

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или бихте могли

трябва да използвате друго лекарство.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате тези други лекарства:

  • Антихистамини (лекарства за алергии), тъй като те могат да подобрят вашата активност.
  • Спазмолитици (за лечение на спазми), тъй като те могат да подобрят вашата активност.
  • Антипаркинсони като леводопа (за лечение на Паркинсон).
  • Невролептици, защото те могат да подобрят вашата активност.
  • Петидин (опиоидно лекарство за остра болка), тъй като може да увеличи риска от делириум.
  • Хинидин (сърдечно лекарство), тъй като може да причини сърдечни проблеми.
  • Метоклопрамид (за гадене и повръщане), тъй като може да намали ефекта му.
  • Калиеви добавки, защото може да засили стомашно-чревните лезии.

Използване на Akinetón с храна, напитки и алкохол

По време на лечението с Akinetón трябва да се избягва консумацията на алкохолни напитки, тъй като това може да увеличи ефекта на алкохола.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Не е известно дали бипериден може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременни жени. Бипериден не трябва да се дава на бременни жени, освен ако Вашият лекар не Ви каже, че това е абсолютно необходимо.

Физикохимичните данни показват, че бипериден се екскретира в кърмата. Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението с Akineton.

Не е известно дали бипериден може да повлияе на репродуктивната способност.

Шофиране и работа с машини

Akineton намалява способността за шофиране и работа с машини, особено когато се комбинира с други лекарства, които засягат централната нервна система. .

Akineton съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 23 mg натрий (1 mmol) на 1 ml ампула; т.е. по същество "без натрий".

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар.

Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново.

Вашият лекар ще реши дозата и ще я коригира индивидуално за Вас.

Лечението с Akineton обикновено трябва да започне с ниски дози, които могат да бъдат увеличени в зависимост от терапевтичното действие и нежеланите ефекти.

Бипериден таблетки се предлагат за продължаване на пероралното лечение.

Препоръчителната доза е:

При тежки случаи или в случай на окулогична криза (неволни движения на очите) се препоръчва лечението да започне с 10 - 20 mg бипериден лактатен инжекционен разтвор (2 до 4 ml инжекционен разтвор), разделен на няколко дози в хода на на деня.

Индуцирана от лекарства екстрапирамидна симптоматика:

За да се постигне бърз терапевтичен отговор, 2,5 до 5 mg бипериден лактат (0,5 до 1 ml инжекционен разтвор) могат да бъдат приложени в еднократна доза. Ако е необходимо, същата доза може да се повтори след 30 минути. Максималната обща дневна доза е 10 до 20 mg бипериден лактатен инжекционен разтвор (2 до 4 ml инжекционен разтвор).

Симптомите могат да изчезнат по време на инжектиране. В тези случаи инжектирането трябва да бъде прекъснато.

Употреба при деца и юноши

Akinetón не се препоръчва за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст поради липса на данни за ефикасност и безопасност при тази популация.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Пациентите в напреднала възраст, и особено тези с по-голяма податливост на гърчове, са по-чувствителни към антихолинергичните лекарства, поради което се изисква повишено внимание при дозиране. Тази група пациенти може да се нуждае от по-ниска доза.

Пациенти с нарушен чернодробен (чернодробни нарушения) или бъбреци (бъбречни нарушения)

Няма данни за тези пациенти, но този лекарствен продукт трябва да се дозира индивидуално при тези групи пациенти. Лечението трябва да започне с най-ниската доза и след това да се увеличи до най-подходящата доза за пациента.

Форма на приложение:

  • Интрамускулен път
  • Интравенозно приложение: чрез бавно интравенозно инжектиране, за да се избегне появата на неблагоприятни ефекти.

След като ампулата се отвори, изхвърлете неизползваната част от разтвора.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Akineton

В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт, отидете до най-близката болница или се обадете в Службата за токсикологична информация, телефон 91 562 0420, посочвайки лекарството и погълнатото количество.

Може да се почувствате сънливи, объркани, липса на координация на движенията, замаяност, сухота в устата, гадене, повръщане, разширяване на зениците, замъглено зрение, зачервяване, повишен сърдечен ритъм, задържане на урина и червата, повишена телесна температура. Понякога състояния на безпокойство, халюцинации. При тежка интоксикация, спазми, респираторна депресия и риск от колапс на кръвообращението.

При пациенти с по-нисък толеранс към бипериден, като пациенти с церебрална атеросклероза, могат да се появят психотични нарушения.

Ако сте пропуснали да използвате Akinetón

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете със следващата обичайна доза, както обикновено.

Ако сте спрели приема на Akinetón

Рязкото спиране на лечението не е препоръчително поради опасност от обостряне на симптомите, освен когато се появят жизненоважни усложнения.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

  • вълнение, възбуда, страх, объркване, заблуди, халюцинации, безсъние и нарушения на съня
  • умора, замаяност и нарушения на паметта
  • ускорен сърдечен ритъм (тахикардия)
  • сухота в устата, гадене и стомашни нарушения
  • мускулни спазми
  • умора

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000)

  • свръхчувствителност (алергична реакция)
  • нервност и еуфория
  • главоболие, неволни и неконтролирани движения, речеви нарушения, повишено разположение да има припадъци и припадъци
  • Затруднено фокусиране на очите, разширени зеници, чувствителност към светлина, глаукома (повишено налягане в очите)
  • бавен сърдечен ритъм (брадикардия)
  • Намалено кръвно налягане
  • запек
  • намалено изпотяване, алергичен обрив
  • затруднено уриниране или задържане на урина

Странични ефекти с неизвестна честота (не могат да бъдат оценени от данните

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaram.es. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ºC .

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

След като ампулата се отвори, изхвърлете неизползваната част от разтвора.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Депозирайте контейнерите и лекарствата, които не са ви необходими, в точката SIGRE на аптеката. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са Ви необходими. По този начин ще помогнете за опазването на околната среда.

Състав на Akinetón

  • Активното вещество е бипериден лактат. Всяка ампула от 1 ml Akineton съдържа 5 mg бипериден лактат, еквивалентно на 3,88 mg бипериден.
  • Другите съставки (помощни вещества) са: млечна киселина, натриев хидроксид (Е-524) и вода за инжекции. .

Как изглежда продуктът и какво съдържа опаковката

Опаковка от пет 1 ml ампули от стъкло тип I.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството

Laboratorio Farmaceutico S.I.T., Srl

Можете да поискате повече информация за това лекарство, като се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Desma Laboratorio Farmacéutico, S.L.

Paseo de la Castellana 121, дясно стълбище, 6ºB

28046 Мадрид - Испания

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: юни 2019

Други източници на информация

Подробна и актуална информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Лекарства от ФАРМАЦЕВТИЧНАТА ЛАБОРАТОРИЯ DESMA

Забележка: Информацията, която се появява на тази уеб страница, е насочена изключително към специалист, предназначен да предписва или отпуска лекарства, поради което се изисква специализирано обучение за нейното правилно тълкуване.