ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

листовка

Ректогезик 4 mg/g ректален маз

Глицерил тринитрат

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство. това лекарство, тъй като съдържа важна за Вас информация .

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас и не трябва да го предавате на други хора, дори ако те имат същите симптоми като Вас, тъй като може да им навреди.
  • Ако имате нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Съдържание на листовката:

1. Какво представлява Rectogesic и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Rectogesic

3. Как да използвате Rectogesic

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Rectogesic

6. Съдържание на пакета и допълнителна информация

Rectogesic е ректален мехлем, който съдържа глицерил тринитрат като активна съставка. Глицерил тринитратът принадлежи към група лекарства, наречени органични нитрати.

Мехлемът ще помогне за облекчаване на болезнени симптоми, причинени от хронични анални фисури. Аналната цепнатина е разкъсване на кожата, което подрежда аналния канал. Локалното приложение на глицерил тринитрат върху аналния канал намалява аналното налягане и увеличава притока на кръв, намалявайки усещането за болка.

Не използвайте Rectogesic:

Обърнете специално внимание при Rectogesic:

  • ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване
  • Ако трябва да се прилага хепарин, кръвните параметри трябва да се наблюдават внимателно, тъй като може да се наложи дозата на хепарин да бъде променена. Говорете с Вашия лекар, преди да спрете ректогезичното лечение.
  • Ако имате и хемороиди (купчини) и забележите повече кървене от обикновено, трябва да спрете приема на Rectogesic. Говорете с Вашия лекар за това.
  • Ако получите силни главоболия, когато използвате Rectogesic, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от различно количество Rectogesic или лечението трябва да бъде напълно спряно.

Ректогезикът може да понижи кръвното налягане. Когато се издигате от легнало или седнало положение, трябва да правите това бавно, за да избегнете замаяност. По-вероятно е кръвното Ви налягане да спадне, ако пиете алкохол по време на лечението с Rectogesic.

Деца и юноши

Rectogesic не е подходящ за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е оценяван при пациенти от тази възрастова група.

Прием на Rectogesic с други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.

Следните лекарства могат да увеличат понижаващия кръвното налягане ефект на Rectogesic.

  • Лекарства за депресия (трициклични антидепресанти)
  • Лекарства за лечение на еректилна дисфункция (мъжка импотентност) (силденафил цитрат, тадалафил, варденафил)
  • Лекарства за високо кръвно налягане
  • Диуретици
  • Често използвани транквиланти
  • Лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми (изосорбид динитрат и амил нитрит или бутил нитрит)

  • Ацетилцистеинът може да увеличи ефекта на Rectogesic върху кръвния поток
  • Може да намали ефектите на хепарин (използван за контрол на кръвни съсиреци), когато се използва заедно с Rectogesic
  • Може да намали ефектите на алтеплаза (използвана за лечение на сърдечни проблеми), когато се използва едновременно с Rectogesic
  • Използването на Rectogesic с дихидроерготамин (използван за лечение на мигренозно главоболие) може да увеличи ефектите на дихидроерготамин и да причини коронарна вазоконстрикция (стесняване на кръвоносните съдове в сърцето, причиняващо по-бавно кръвообращение).
  • Ацетилсалициловата киселина и нестероидните противовъзпалителни лекарства (някои видове болкоуспокояващи) могат да променят терапевтичния ефект на Rectogesic.

Използване на Rectogesic с алкохол

Внимавайте с консумацията на алкохол, тъй като мехлемът може да има по-голям ефект от обикновено.

Бременност и кърмене

Не трябва да използвате Rectogesic по време на бременност или кърмене.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате лекарство по време на бременност или кърмене.

Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за способността за шофиране и работа с машини с ректогезичен ректален маз 4 mg/g. Ако започнете да се чувствате замаяни или сънливи или имате замъглено зрение, когато започнете да използвате мехлема, не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти изчезнат.

Rectogesic съдържа ланолин и пропилей гликол

Това лекарство съдържа ланолин (вълнена грес), който може да причини кожни реакции (напр. Контактен дерматит). Лекарството съдържа също пропилен гликол, който може да причини дразнене на кожата.)

Начин на приложение

Ректогезичен ректален маз 4 mg/g е за ректална употреба.

Следвайте точно инструкциите за приложение на това лекарство, посочени от Вашия лекар. Ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар или фармацевт отново. Препоръчителната доза е приблизително 375 mg мехлем (приблизително 1,5 mg глицерил тринитрат), прилаган върху аналния канал на всеки 12 часа.

Пръстът може да бъде покрит с пластмасово фолио или пръст, преди да нанесете мехлема. Пръстите могат да бъдат получени от местната аптека или от доставчик на хирургически доставки и пластмасово фолио в местен магазин. Покритият пръст се поставя до линията за дозата от 2,5 см, която се появява на външната опаковка, и върху края на пръста се нанася количество мехлем, еквивалентно на дължината на линията, с лек натиск върху тръбата. Внимателно вкарайте мехлема в аналния канал с пръст. Мехлемният пръст трябва да се постави до първата кокалче (приблизително 1 см) в ануса.

Нанасяйте мехлема на всеки дванадесет часа според инструкциите на Вашия лекар и не надвишавайте указаната доза. Измийте ръцете си след всяка употреба и извадете пръста или пластмасовото фолио (не в канализацията на тоалетната).

Лечението може да продължи, докато болката изчезне, или до 8 седмици. Ако болката не се облекчи след използване на Rectogesic, ще трябва да се консултирате с Вашия лекар отново, за да изключите друга причина за болката.

Ако използвате повече Rectogesic, отколкото трябва

Ако използвате повече мехлем, отколкото е указано, може да се почувствате замаяни или замаяни. Може също да почувствате учестен пулс или сърцебиене. Ако усетите тези симптоми, изтрийте излишъка и незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да използвате Rectogesic

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Дайте следващата доза в обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Сериозни неблагоприятни ефекти:

  • Анафилактоидна реакция (алергична, животозастрашаваща реакция с подуване на лицето, устните, езика или гърлото, затруднено дишане, задух или припадък). Ако получите някой от тези симптоми, спрете да използвате мехлема и незабавно посетете лекар..
  • Алергични кожни реакции (потенциално сериозни). Ако имате алергична кожна реакция, спрете да използвате мехлема и незабавно посетете лекар.

Други неблагоприятни ефекти:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

  • Главоболие, което може да бъде тежко. Ако започнете да получавате главоболие като страничен ефект, избършете останалия мехлем. Ако главоболието стане притеснително, попитайте Вашия лекар дали трябва да спрете употребата на лекарството.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

  • Замайване
  • Болест

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

  • Диария
  • Повръщане
  • Ректално кървене, ректално разстройство
  • Анален дискомфорт, сърбеж или парене в аналния канал
  • Ускорено сърцебиене или сърцебиене

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

  • Замайване при изправяне

Странични ефекти с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

  • Замайване, припадък
  • Ниско кръвно налягане
  • Дразнене, обрив или болка на мястото на приложение

Други известни неблагоприятни ефекти, свързани с глицерил тринитрат продукти (неизвестна честота)

  • Горещи вълни
  • Нестабилна стенокардия (болка в гърдите)
  • Високо кръвно налягане при спиране на лечението
  • Метхемоглобинемия (симптомите са синкаво/лилаво обезцветяване на кожата и задух)

Съобщаване на неблагоприятни ефекти

Ако получите някакъв вид страничен ефект, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, дори ако става въпрос за възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да ги комуникирате директно чрез Испанската система за фармакологична бдителност за лекарства за хуманна употреба: https://www.notificaRAM.es.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху тубата и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност е последният ден от посочения месец.

  • Да не се съхранява над 25 ° C.
  • Не замразявайте.
  • Дръжте тръбата идеално затворена.

След отваряне използвайте мехлема в рамките на 8 седмици.

Активното вещество е глицерил тринитрат. Един грам ректален мехлем съдържа 4 mg глицерил тринитрат. Стандартната доза Rectogesic от 375 mg съдържа приблизително 1,5 mg глицерил тринитрат.

Другите съставки (помощни вещества) са: пропилен гликол, ланолин, сорбитан сесквиолеат, твърд парафин и бял мек парафин.

Как изглежда Rectogesic и размер на опаковката

Rectogesic е почти бял, гладък, непрозрачен ректален мехлем, предлаган в 30 g алуминиеви туби.

Притежател на разрешението за търговия и отговорен за производството.

Притежател на разрешението за употреба

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Отговаря за производството

PHARBIL Waltrop GmbH

Дата на последно преразглеждане на тази листовка: май 2015 г.