КАКВО ОЩЕ

ПРЕДИШНА ИНФОРМАЦИЯ

Списанието „JAMA“ току-що публикува голямо проучване с обещаващо лекарство против затлъстяване. Римонабант постига умерена загуба на тегло (средно 4,5% от телесното тегло) при затлъстели хора, които го консумират в комбинация с нискокалорична диета.

лекарство

Лекарството се основава на нова стратегия за борба със затлъстяването и причинените от него нарушения: блокира ендоканабиноидната система, същите мозъчни рецептори, които стимулират апетита при пушачите на марихуана. Това е първото лекарство за лечение на затлъстяване от края на 90-те години, когато се появиха сибутрамин (Reductil) и орлистат (Xenical).

Много анализатори вече смятат, че този продукт е лекарството на годината. Очаква се през следващите дни американската агенция по лекарствата (FDA) да се произнесе по лекарството, което може да се продава в САЩ през последната половина на 2006 г. Отговорът от европейския му колега (EMEA) може да отнеме малко повече време пристигат, но производителят на римонабант (Sanofi-Aventis, който ще го пусне на пазара като Acomplia) се надява да пусне продукта през 2007 г. от тази страна на езерото, според източници от компанията.

Според проучването „JAMA“ с повече от 3000 участници, лекарството постига намаляване на теглото, равно или по-голямо от 5% от телесното тегло при половината от доброволците за една година които са консумирали висока доза от лекарството и при една четвърт от тези, които са приемали по-ниска доза. Една пета от участниците в групата на плацебо (които за сравнение приеха неактивно вещество) също отслабнаха.

Освен това лечението успя да намали обиколката на талията и подобряване на други сърдечно-съдови рискови фактори и метаболитни проблеми: инсулин на гладно (индикатор за инсулинова резистентност) и триглицеридите намаляват, докато „добрият” холестерол се увеличава.

Средно участниците губят 4,5% от теглото си с лекарството, "подобни ефекти на тези, постигнати в други клинични изпитвания за лекарства [3% с орлистат и 4,6% със сибутрамин], но по-ниска, отколкото в опити, които са изследвали промени в начина на живот [5,8%] ", коментира редакционният материал, придружаващ разследването, публикуван също в„ JAMA ".

Нюанси

За редакторите една от слабостите на това изследване е, че само половината от участниците са завършили първата година на обучение. Честотата на отпадане е сходна между трите проучвани групи: участници, които са получавали съответно 20 mg римонабант дневно, по-ниска доза (5 mg) или неактивно вещество.

Загубата на тегло с лекарството е по-малка от тази, постигната чрез промени в начина на живот, според редакцията

„Данните за пациентите, завършили проучването може да не е представителна за общата изследователска популация когато степента на отпадане е висока ", признават изследователите, които вярват, че и те необходими са повече проучвания за адекватна оценка на страничните ефекти на лекарството. Настоящото разследване - предварителните заключения на което бяха направени на годишната среща на Американската сърдечна асоциация през 2004 г. (AHA) - е финансирано от производителя.

Въпреки че неблагоприятните ефекти не изглеждат толкова тежки, колкото тези на другите лекарства против затлъстяване (сибутраминът е свързан с проблеми с кръвното налягане и орлистатът причинява досадни стомашно-чревни проблеми), римонабант не е без тях. Всъщност групата с високи дози римонабант е имала най-много отпадащи поради странични ефекти (13% от доброволците срещу 7% от групата на плацебо). Най-чести са психиатрични проблеми (депресия, тревожност, раздразнителност), нервната система (главоболие и световъртеж) и стомашно-чревни проблеми.

Редакторът смята, че лекарства за лечение на затлъстяване трябва да се разглежда в по-широк контекст и че "тяхното използване трябва да бъде ограничено до бъдещи доказателстваНаркотиците, диетите и промените в начина на живот могат да играят роля за високорисковите пациенти със затлъстяване, но са необходими повече изследвания относно режимите и интервенциите в начина на живот, които се правят на практика, както и дългосрочната ефикасност и безопасност на лекарствата ", уточнява той.

Поддържани ефекти?

Друг проблем, който лекарствата за затлъстяване са повдигнали досега, е, че ефектите им често се губят, когато се прекрати лечението. За да преценят тази възможност, авторите на новото изследване проследиха участниците още една година. Половината от тези, които са получили римомабант през първата година, продължават да го приемат, а останалите „преминават“ към плацебо.

Лекарството поддържа ефектите си, ако продължите да го консумирате, но отпадналите пациенти са спечелили по-голямата част от постигнатата загуба на тегло. За изследователите тези открития „подчертават идеята, че трайната загуба на тегло и свързаните с това промени в кардиометаболитните рискови фактори изискват продължително, дългосрочно лечение, както се наблюдава при други хронични разстройства, като диабет и хипертония, където лечението е ефективно само докато пациентите получават терапия ".